中藥配方顆?;岢晌蠢粗幸┑姆⒄骨魘坡??
時間:2017-05-16
瀏覽數:(2136)
關鍵詞: 中藥 顆粒 配方
什么是配方顆粒?
提到配方顆粒,恐怕很多人都清楚,一種顆粒型的中藥,以前叫單味中藥濃縮顆粒。其來源也很簡單,就是中藥提取濃縮之后,制成的顆粒劑。

配方顆粒確實是單味的中藥經過提取濃縮等加工而獲得的,但是其幾點是必須滿足的:
 
首先,配方顆粒使用中藥飲片生產,原料須要按照《中國藥典》或者《中藥飲片炮制規范》的標準經過加工成為飲片后,才能用于配方顆粒的提取。也就是說,除了部分中草藥可經過簡單的凈制、除雜和破碎等簡單工序直接提取物外,絕大部分的中草藥都需要按照《中國藥典》或《中藥飲片炮制規范》的標準經過加工,且加工后的質量標準符合《中國藥典》中關于飲片質量標準的規定。
 
其次,配方顆粒是顆粒劑,是一種中藥制劑,其生產過程需要符合口服顆粒劑的清潔衛生標準,需要有潔凈廠房并經過了GMP認證。
 
第三,經過提取等工藝做成干粉后,還需要注意調配比例。即1g的配方顆粒相當于多少g的飲片。這個比率需要經過仔細的計算后,進行比例調配。否則,吃少了不起作用,吃多了,你猜會不會有麻煩?
 
與傳統湯劑異同
傳統湯劑是將中藥飲片的單味或者配方,混合后經過煎煮獲得的。配方顆粒與傳統湯劑相比,有共同點,也有明顯差別。
配方顆粒與傳統湯劑的異同

  配方顆粒 傳統湯劑
相同點 理論基礎相同:均是在中醫藥理論指導下應用。
使用的原料相同:都是中藥飲片。
使用方法相同:均是口服。
成分特點 生產、加工全程GMP監控 產品沒有統一標準
制劑過程 開水直接沖服 必須先煎煮
藥效 單位藥分裝,是否與共煎效果相同,仍存質疑 藥物共煎,改變有效成分溶解度,改善口感,降低藥物毒性
 
配方顆粒的優勢
配方顆粒的最大優勢在于其便捷性。在當前快速的生活方式下,尤其是在生活壓力較大的都市,便捷性已經成為決定一個產品成敗的關鍵點。與傳統湯劑需要經過1-2小時的煎煮準備相比,配方顆粒僅需要分分鐘就搞定,極為便捷。
 
其次,口感。傳統的湯劑在煎煮時就需要忍受散發的藥草味,在飲用時,不管其真實的味道如何,在心理作用下,其氣味和口感更加令人不敢恭維,固有“良藥苦口”之美名。而配方顆粒是已經提取完成的,不需要忍受煎煮過程中的藥草的清香;此外,一些品種需要通過添加方輔料來調整比例,更能夠改善口感,并減淡氣味。
 
配方顆粒與植物提取物的區別
根本差別:
植物提取物:一種外用或者口服的原料,可用于家禽家畜、漁業等農業養殖領域,或者用于各類人用功能健康產品/營養品、化妝品、食品和飲料等多種領域;產品為飼料級或食品級;在法律上基本沒有統一的質量標準,以行業標準或需求為準;部分品種可制定健康聲稱;生產過程執行的標準由企業和市場決定。
 
配方顆粒:口服顆粒劑,一種中藥藥劑,用于治療疾??;產品為藥品級;雖然目前尚沒有統一的質量標準,以企業標準為主,但是有《中國藥典》、《中藥飲片炮制規范》以及其他相關的中藥標準為依據。作為中藥飲片用于疾病治療;生產過程須要GMP認證。
 
工藝差別:
植物提取物:主要包括提取、濃縮、純化、干燥等工序。不過在提取階段,傳統提取物往往以溶劑作為提取媒介,提取出所需要的成分,對環境造成的負擔校大。隨著環保意識的提高,各種新型的提取工藝也得到開發和應用,目前的提取工藝多樣。
 
配方顆粒:主要包括:提取、濃縮、干燥、混合、制粒等工序。提取階段主要的溶媒是水。不過,常用的配方顆粒有數百種,需要根據每個品種制定提取工藝。
 
質量標準差別;
植物提取物:總體上,對原料沒有明確的質量要求,由企業決定;以需求作為成分的純度指標,其它要求主要包括雜志、水分、農殘和重金屬等;
配方顆粒:以《中國藥典》的“中藥卷”等國家或者地方的法律法規作為原料標準(最低標準);產品需要依據有效成分含量等多種因素,計算出與原料飲片的換算比率進行調配;其他要求依據《中國藥典》等作為評定標準。
 
配方顆粒的未來
對于配方顆粒的未來,總體上,小編是看好的。
首先,國家和地方開始實施中醫藥的振興計劃,作為探索未來中藥發展方向的關鍵嘗試,中藥配方顆粒將獲得更多的關注,2016年3月1日《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》結束向社會公開征求意見,但是至今也未出臺正式文件,看來監管方面還是有很多問題,很多問題沒有確認國家也不會輕易頒布法規。但是相信隨著更多研究的進行和標準的建立,中藥配方顆粒將會得到更多的信任和認可。
 
其次,隨著人們健康意識的提升,西藥的副作用越來越受到人們的關注。在當前的80后和70后人群,使用中藥已經逐漸成為主流。人們在疾病治療時不是僅僅使用西藥治病,更多開始選擇使用中藥治療和調理。
 
第三,西藥大多是合成的產物和生物技術產物,而中藥是天然來源的。在大健康逐步深入人心的時代,“天然”已然成為人們的重要選擇標準,而“天然”的中藥也將更進一步的得到人們的青睞。
 
第四,中藥配方顆粒的便捷性,意味著其更容易被人們接受。傳統中藥,需要經過難熬的熏陶和漫長的等待才能夠使用,即便是藥房代煎,仍然需要等待;中藥配方顆粒完美的解決了這兩個問題。
 
隨著國家對該市場的逐步放開,以及中藥顆粒市場被納入醫保范疇的地區增多,
康美、精華、佛慈、香雪、神威、天士力、佐力等上市企業均線下磨拳擦掌,現有配方顆粒格局或將面臨重新分割,并將長期陷入價格戰,以及利益“連橫合縱”的攻守混戰中。
 
在這樣的“混戰”中,中藥顆粒生產過程原料如何把控?生產環節、產品質量如何監管?未來會成為中藥發展的趨勢嗎?在植提橋即將舉辦的“創新會”上,我們可以一起聽聽來自中日兩國專家的見解。
 
植提橋主辦的2017年中國大健康產業功能原料“創新”發展論壇(CFIIF2017)將于5月25日-26日在天津天誠麗筠酒店召開。本屆論壇以“眾里尋Ta,重構邊界”為主題,話題涵蓋全球功能原料研發、生產技術創新、配方顆粒研發生產、保健食品研發與法規等,同時還有運動營養、母嬰及女性健康兩個分論壇,重構功能原料發展新領域及新方向。
本屆大會還設有終端新品展區、創新原料展區及展位區,與全球Players體驗尋Ta過程,助推中國大健康產業專業化發展!
 
大會主席:Eva Zhang
會務組聯系電話:029-88814264
會議組微信:juanjuanliushui7
 
收費標準
1.植提橋會員報名費2500元/人,非會員2800元/人。5月18號之后報名一律3000元/人(費用含大會資料費、會議兩天茶歇、午宴及會議首日晚宴)。
2.連續三年付費參加植提橋會議活動的企業代表參加本屆大會可申請享受會員價。

最新文章
Back to top

個人用戶請使用微信掃碼登入二八杠抓牌技巧
關閉