第四代超級葉酸,可直接進入循環系統的高生物利用率葉酸
時間:2018-09-05
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關鍵詞: 第四代超級葉酸,意大利諾斯

文章來源:意大利諾斯股份有限公司上海代表處商務發展經理李云川,在植提橋生物利用度峰會《第四代超級葉酸的生物利用率研究》演講報道

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葉酸,是一種幾乎人人都耳熟能詳,但又一知半解的營養成分,很多人對葉酸的了解僅僅停留在它對孕婦的健康作用上。其實,在生命的所有階段,葉酸缺乏對人體健康都有深遠的負面的影響,并且是多種失調癥狀的病因,包括女性及男性不孕、自然流產、葉酸缺乏性貧血、冠心病、腸易激綜合征、老年人認知障礙等。

 

葉酸代謝影響到人類的情緒、關節、肝臟、細胞健康、懷孕及生長發育的各個方面。與此同時,吸煙、過度飲酒、飲食失調、蔬菜攝入量低和慢性節食等生活方式又會降低葉酸水平。加上人類自身無法合葉酸,人體儲備葉酸的程度也有限,決定了人體必需經常補充葉酸。

 

葉酸的水溶性很低,而且不能為人體直接所用,需要經過一系列的代謝,形成最終的代謝產物——5-甲基四氫葉酸(5-MTHF),才能被人體吸收。葉酸在人體內的代謝途徑如下圖所示:

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不難看出,葉酸在人體中的代謝過程中,使用到了兩種酶,DHFR——二氫葉酸還原酶和MTHFR——亞甲基四氫葉酸還原酶。但是,在人體肝臟中DHFR的活性很低;MTHFR也不容樂觀,世界10%人口受亞甲基四氫還原酶多態性影響,在中國的一些少數名族中可達20%?;瘓浠八?,即便有些人補充了葉酸,身體也無法充分利用。

 

意大利諾斯提供的調查數據顯示,在中國10個地區的人口中,MTHFR 多態性(C677T)發生率,南方為6.4%-19.7%,北方為30.4%-40.8%。C677T缺陷會導致同型半胱氨酸升高、增加心臟病風險、增加中風風險、增加深靜脈血栓風險、增加周圍神經病變風險、胎盤血管問題(死胎)、急性白血病、神經管缺陷、唇裂、腭裂。

 

在中國9個地區的人口中,MTHFR多態性(A1298C)平均發生率為1.4%-6.7%。A1298C缺陷可能會導致抑郁、焦慮,腸易激綜合征,纖維組織肌痛,慢性疲勞,偏頭痛,老年癡呆,神經疼痛,精神分裂癥和帕金森癥。

 

葉酸及其誤導性概念

合成葉酸(Folic acid)和天然葉酸(Folate)作為水溶性維生素B化合物,經常被錯誤地交換使用。合成葉酸在1945年首次合成,比天然葉酸更穩定,但無生物活性,需要新陳代謝,添加在膳食補充劑及營養強化食品中,可耐受的最高攝入量為1毫克/天。天然葉酸在食物中天然存在,生物活性與合成葉酸類似,不穩定(食品加工、生產及儲存過程中)。

 

Quatrefolic? 無需代謝即可進入循環

無論攝取食物中的天然葉酸還是合成葉酸,均需要代謝為5-甲基四氫葉酸(5-MTHF)后吸收。人體肝臟可以有效地將還原型膳食葉酸轉換為5-甲基四氫葉酸(5-MTHF),但還原合成葉酸的能力有限??詵砑亮康暮銑梢端?,其大部分以未改性的形式進入門靜脈循環。

 

意大利諾斯提供的Quatrefolic?——(6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽,無需代謝,即可直接提供5-甲基四氫葉酸,進入循環系統。在血清或紅細胞中,95%-98%葉酸是(6S)-5-甲基四氫葉酸;(6S)-5-甲基四氫葉酸是臍帶血中主要的葉酸形式(平均為總葉酸的89.4%);臍帶血中(6S)-5-甲基四氫葉酸濃度比產婦血清中高約2倍。

 

(6S)-5-甲基四氫葉酸是生物利用的最佳形式

2009年,Prinz-Langenhorf等人對有或沒有MTHFR多態性(677C→T)的婦女進行了(6S)-5-甲基四氫葉酸和葉酸(Folic acid)藥代動力學參數的對比。

 

結果顯示,不考慮MTHFR多態性,與接受400μg葉酸的受試者相比,接受生理低劑量的416μg (6S)-5-甲基四氫葉酸的受試者,血漿葉酸濃度增加更顯著,服用(6S)-5-甲基四氫葉酸的受試者的AUC也比服用葉酸的受試者的AUC高2倍。

 

與合成葉酸相比,Quatrefolic?更優

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Quatrefolic?是生育問題的有效治療方案

意大利諾斯針對發生習慣性流產夫妻的案例研究,已經持續了至少4年。研究涉及到33對夫妻,每對夫妻中至少有一人存在MTHFR基因多態性問題,大部分的婦女通過高劑量合成葉酸(5mg/天)的治療無效。這些夫妻有重復流產、卵巢早衰或長期不育的問題。

 

攝入Quatrefolic?后,13對自然受孕; 13對采取輔助生殖技術后懷孕(ART);整體懷孕率為86.7%。

 

Quatrefolic? 的安全性和一致性已被廣泛證實

2010年,美國——GRAS(公認安全),作為一種葉酸來源,應用于傳統和醫療食品。

2010年,美國——NDIN(新膳食成分通告),作為一種天然葉酸的來源,應用于膳食補充劑。

 

2013年,歐洲——EFSA 積極的科學評價,作為一種葉酸來源,為了營養目的添加到食品補充劑中。

2014年,歐洲——EFSA 新型食品批準,作為一種葉酸來源,為了營養目的添加到食品補充劑中。

 

2016年8月,澳大利亞——TGA 治療商品管理局,通過TGA的安全評估,并被批準列入藥物的許可成分。

 

2017年6月,韓國——MFDS 食品添加劑法典,獲準可以聲稱維持正常的血液同型半胱氨酸水平,對胎兒神經管發育、造血和細胞生成是必須的。

 

2017年10月20日,中國——國家衛生計生委2017年第8號公告,食品營養強化劑新品種:(6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽。允許添加到固體飲料中,使用量:600μg/kg-6000μg/kg(以葉酸計)。

 

2018年4月5日,中國臺灣——衛生和福利部(公文號:No.1071300010),非傳統食品配料:(6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽。

 

上市產品

》美國營養市場

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》處方藥市場

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電話 021-53087512

傳真 021-53087513

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