又到315打假日,植提橋帶你看2019國外市場摻假高頻原料
時間:2019-03-15
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關鍵詞: 315 國外市場摻假高頻原料

隨著全球膳食補充劑市場的快速增長,原料摻假已經成為行業增長避免不了的問題。每一年,市場上都有許多原料和補充劑種類處于高摻假風險之中。對于2018年而言,人們首先想到的是:選擇性雄激素受體調節劑(SARMS)、非尼布特、噻奈普汀、去甲烏藥堿,以及某些知名的植物成分。


SARMS

是一種合成類固醇類藥物,可模仿睪丸激素的作用,近年來出現在健身產品中。在美國,這種物質在膳食補充劑中是不允許使用的。SARMS也在FDA的危險名單之中上,該機構對含該成分產品的危害早已經向公眾發出警告,包括可能增加心臟病發作或中風的風險,以及肝損傷等危及生命的反應,并向非法銷售含SARMS產品作為膳食補充劑的公司發出警告信。2018年4月,美國參議員提出《2018年SARMS控制法》,建議將SARMS添加到美國DEA附表3中,這樣SARMS就可以像合成類固醇藥物一樣受到監管。同時,膳食補充劑行業協會對這一舉措表示歡迎。

 

Phenibut

2018年11月,行業協會還對另一種名為Phenibut(非尼布特)的藥物發出警告,該藥物非法出現在腦健康膳食補充劑銷售產品中。這種藥物聲稱對認知健康有好處,但會導致許多副作用和成癮性。

 

噻奈普汀

部分公司非法將一種名為噻奈普的物質添加在產品中進行銷售,主要作為治療阿片類藥物濫用的補充產品,2018年11月FDA發出警告信后也引起了人們的注意。

 

去甲烏藥堿

2018年,美國國家科學基金會、哈佛醫學院和荷蘭國家公共衛生與環境研究所聯合進行了一項臨床研究,確定去甲烏藥堿在補充劑中的用途。據悉,去甲烏藥堿是一種興奮劑,存在于未經FDA批準的植物中。然而,當它作為植物成分出現在膳食補充劑中時,它是被允許的,因為它是在1994年《膳食補充劑健康與教育法》通過后被授予的。然而,世界反興奮劑機構(WADA)在2017年禁止使用這種成分。去甲烏藥堿的健康風險目前還不太清楚,有報道稱,在藥物試驗中,受試者服用去甲烏藥堿后心率和血壓都會增加。

 

NSF等研究人員在市場上測試了一系列補充劑產品,包括體重管理、運動和能量補充劑,并檢測出含有去甲烏藥堿。他們稱其劑量不可預測且標注不準確,這是一個問題,尤其是對于那些希望避免接觸WADA違禁物質的運動員來說。

 

植物原料存在摻假

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植物草藥原料市場的摻假也是一個令人擔憂的問題。美國植物委員會(ABC)首席科學官Stefan Gafner表示,摻假發生在植物市場的原因包括供應鏈短缺、部分植物成分的高成本以及一些成分的大量生產。

 

 

植物性摻假預防項目(BAPP)是由非營利組織ABC、美國草藥藥典和密西西比大學國家天然產品研究中心聯合發起的一個項目。它提供了重要的教育資源,比如BAPP的植物摻假監測時事通訊,摻假公告,實驗室指導文件,以幫助識別用于檢測摻假和植物原料認證的適當分析方法。

 

截至目前,BAPP已經發表了48篇同行評議的論文。僅在過去的一年里,BAPP就分享了各種植物成分的摻假信息,包括南非醉茄、瑪咖、茶樹油、鋸棕櫚果和提取物、蔓越莓、姜黃、乳香屬、石榴和銀杏葉提取物。

 

2018年12月,FDA專員Scott Gottlieb發表演講,宣布FDA將成立了一個新的膳食補充劑工作組,評估該機構如何監管補充劑市場,以及該機構是否應該尋求新的權威。未來,FDA將持續加大對補充劑市場摻假的關注:一些作為膳食補充劑銷售的產品含有危險和非法成分,通常沒有向消費者說明這些成分。

 

 

哪些植物成分2019年摻假風險最大?

一些指標都可能表明原料摻假風險增加,比如供應鏈短缺、高成本的植物成分,以及大批量成分的生產。很難預見供應鏈短缺會成為一個問題,因為這取決于天氣條件、疾病和市場成功等因素。但是,從供應鏈短缺的角度來看,棕櫚果提取物可能會受此影響,紅景天根和根提取物也可能會受到影響。其它屬于這一類別的植物成分在過去幾年里銷量顯著增長,比如姜黃、乳香、南非醉茄以及接骨木提取物。

 

原料成本相對較高的植物成分,如越橘提取物、冬蟲夏草或原花青素含量高的蔓越莓提取物,正是由于經濟刺激,經常出現摻假問題,許多精油類也是如此。此外,銀杏和姜黃是一些摻假現象持續存在的大宗商品。不得不說的是,姜黃素這兩年市場非?;鶉?,原料摻假和產品的非道地性已經成為市場主流。據悉,河南中大目前在國內有建立公司專屬的姜黃種植基地,從種植端就開始把控原料的質量。

 

銀杏也是市場摻假的一個高頻原料,美國政府問責局2018年11月發布的一份報告指出,在對兩種銀杏產品進行測試,發現這些產品中不含銀杏葉,并且摻有其他未知的替代原料。對于銀杏來說,故意摻假仍然是一個主要的問題,因為添加廉價原料具有經濟優勢,盡管多年來它得到了很多宣傳。但是銀杏摻假的問題還將繼續,因為使用廉價的摻假原料會帶來誘人的經濟刺激。

 

如何解決原料摻假?

針對原料存在缺陷的現象,BAPP在2018年發布了一份名為《處理/銷毀不可彌補瑕疵品SOP最佳操作規程》的標準操作程序指南草案。標準操作程序(SOP)為企業提供建議,告訴它們何時以及如何銷毀存在不可彌補缺陷的原料,這樣企業就不會將存在不可彌補缺陷的原料退還給供應商,供應商隨后也不會將其轉售給其他人。目前,公眾對SOP草案的意見正在審查中。

 

企業規范化生產在原料摻假方面也具有重要作用,也是其履行自身責任感的踐行。產品供應鏈的透明度和原料的可持續性成為部分企業布局的重點,從原料的種植到提取、再到生產加工這種一站式方案正成為企業競爭的亮點。比較典型的企業就是康寶萊了,作為種子到餐桌的踐行者,康寶萊在全球范圍內的原料生產基地、種植基地都嚴格執行質量安全管理理念,實現對原料質量和純度的控制及原料供應鏈的一體化。

 

技術檢測也是防止原料摻假的重要手段,這兩年比較流行的就是植物DNA檢測。從2011年開始,意迪那就開始將DNA測序整合到自己的質量系統中,因為當時就預見了這一重要趨勢。當然,DNA檢測在植物提取物方面還存在弊端,那就是部分植物提取物采用乙醇或其它溶劑提取,提取后保留的是植物本身中目標活性成分,植物DNA片段大多都已經被破壞。為此,康寶萊研究人員建議根據“有用”DNA的存在,對植物提取物DNA進行討論?!壩杏玫摹盌NA被定義為降解但仍然足夠長,足以和目標物種相連接的DNA。

 

回到市場摻假的總體風險方面,和前幾年一樣,風險最高的類別仍然是體重管理、運動和性增強市場。這些年來,消費者越來越多地使用該類產品,尤其是在減肥類產品上。這為品牌帶來了更大的收入,并刺激不道德品牌在其產品中摻入藥物、未經測試的興奮劑和其他物質,這些物質可能沒有任何數據支持安全使用。

 

參考文獻:

Cohen PA et al. “The stimulant higenamine in weight loss and sports supplements.” Clinical Toxicology. Published online ahead of print September 6, 2018.


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